Producto químico biocida
El Reglamento sobre biocidas exige que todos los productos sean autorizados por una autoridad competente antes de su comercialización. Las autoridades sólo pueden conceder la autorización si la evaluación que han realizado demuestra que el uso del producto es seguro para la salud humana y animal, así como para el medio ambiente. Los biocidas se autorizan en dos fases: ¿Quién autoriza los productos? Normalmente, el país de la UE en el que se van a comercializar los biocidas es el responsable de autorizar el producto, en un proceso denominado «autorización nacional». Existe un proceso de reconocimiento mutuo entre los países de la UE, de modo que las empresas pueden obtener la autorización de sus productos simultáneamente en varios países (reconocimiento mutuo en paralelo) o posteriormente, si el producto ya ha sido autorizado en un país de la UE (reconocimiento mutuo en secuencia). Este proceso permite un acceso más rápido al mercado para las empresas y garantiza la armonización dentro de la UE.Algunos productos pueden ser autorizados a nivel de la UE, lo que permite a las empresas comercializarlos en el mercado de la UE. En estos casos, es la Comisión Europea la que concede dicha autorización. Este proceso se denomina «autorización de la Unión». La elección del procedimiento de autorización queda en manos de las empresas. Principios generales para la autorización de biocidas
Productos de limpieza biocidas
En la UE, el Reglamento sobre Biocidas (RBP) se refiere al Reglamento (UE) 528/2012) relativo a la comercialización y el uso de los biocidas. Deroga la Directiva sobre biocidas (Directiva 98/8/CE) y entra en vigor el 1 de septiembre de 2013. El reglamento no sólo afecta a los fabricantes e importadores de biocidas, sino también a los productores de artículos que utilizan biocidas para tratar sus productos. En este artículo, resumiremos cómo cumplir con el reglamento BPR de la UE desde diferentes perspectivas.
El requisito clave del reglamento BPR es que todos los biocidas requieren una autorización de la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) antes de poder ser comercializados en la UE, y las sustancias activas contenidas en ese biocida deben ser aprobadas previamente.
El Reglamento de Biocidas (BPR) también establece normas para el uso de artículos tratados con uno o más biocidas o que los incorporen intencionadamente. Los artículos sólo pueden tratarse con biocidas que contengan sustancias activas aprobadas en la UE. Esto también se aplica a los artículos fabricados fuera de la UE. Algunos artículos tratados requieren un etiquetado adicional.
Biocida
Los productos sólo pueden contener sustancias activas cuyo uso ya haya sido aprobado o esté en fase de evaluación. Los proveedores de las sustancias activas tienen que estar incluidos en la lista de proveedores conformes del artículo 95.
Los biocidas se utilizan para destruir o hacer inactivos los organismos nocivos. La eficacia de los productos se basa en las sustancias activas biocidas que contienen. Estas sustancias pueden ser perjudiciales también para los seres humanos, los animales y el medio ambiente. Los desinfectantes, los conservantes, los plaguicidas (por ejemplo, insecticidas y raticidas) y las pinturas antiincrustantes utilizadas en barcos y buques son ejemplos de biocidas.
El objetivo del Reglamento sobre biocidas es proteger a las personas, los animales y el medio ambiente contra los efectos adversos de los biocidas, así como armonizar la normativa sobre biocidas en Europa. Las sustancias activas y los biocidas presentes en el mercado de la UE tienen que ser conformes: activos aprobados y productos autorizados por las autoridades nacionales o de la UE para su uso en tipos de productos específicos (22 tipos de productos).
Para qué se utiliza el biocida
Los biocidas están destinados a combatir organismos nocivos y no deseados. Tienen una amplia gama de usos: desde la desinfección y la conservación hasta el control de plagas. Los biocidas se dividen en 22 tipos de productos (tabla 1) y se utilizan en la vida cotidiana en los hogares y en el trabajo (por ejemplo, en la industria alimentaria, la agricultura o la sanidad). Pueden tener propiedades tóxicas, cancerígenas y de alteración endocrina, y pueden tener efectos adversos en la salud humana y el medio ambiente. Los biocidas son utilizados por los trabajadores de muchas industrias y sectores. El uso de biocidas en el lugar de trabajo (es decir, si no es posible su sustitución o eliminación) requiere una protección, información y formación adecuadas para los trabajadores.
Los biocidas son sustancias químicas o microorganismos que pueden disuadir, hacer inofensivos y matar organismos vivos. Se utilizan para controlar y matar organismos nocivos y no deseados, como moho, bacterias, algas, insectos y roedores. Se utilizan en la vida cotidiana, tanto en los hogares (limpieza y desinfección) como en los lugares de trabajo (por ejemplo, en la industria alimentaria, la agricultura, la sanidad o la industria metalúrgica). Los biocidas son peligrosos si no se utilizan correctamente, no sólo para los organismos no deseados, sino también para los usuarios y otros organismos vivos.