Marta Fernández-Teijeiro solicita la creación de una Comisión
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8.6.2021 conexión cantabria entrevista marta fernández
Durante el ensayo PREVENT (NCT01892345), eculizumab redujo significativamente el riesgo de recaída frente a placebo en pacientes con trastorno del espectro de la neuromielitis óptica con inmunoglobulina G positiva a la acuaporina 4 (AQP4-IgG+ NMOSD). Informamos de un análisis intermedio de la extensión abierta de PREVENT en curso (OLE; NCT02003144) que evalúa la seguridad y la eficacia a largo plazo de eculizumab.
Los pacientes que completaron PREVENT pudieron inscribirse en la OLE para recibir eculizumab (dosis de mantenimiento = 1.200 mg/2 semanas, tras una fase de inducción ciega). Los datos de seguridad y eficacia de PREVENT y su OLE (corte de datos intermedios, 31 de julio de 2019) se combinaron para este análisis.
En PREVENT y el OLE, 137 pacientes recibieron eculizumab y fueron controlados durante una mediana (rango) de 133,3 semanas (5,1-276,9 semanas), para un total combinado de 362,3 pacientes-año (PY). Las tasas de acontecimientos adversos (EA) relacionados con el tratamiento y de acontecimientos adversos graves (AAG) fueron de 183,5 en 100 PY y de 8,6 en 100 PY, respectivamente. Las tasas de infecciones graves fueron de 10,2 en 100 PY en los pacientes tratados con eculizumab frente a 15,1 en 100 PY en el grupo de placebo de PREVENT. Ningún paciente desarrolló una infección meningocócica. A las 192 semanas (3,7 años), el 94,4% (intervalo de confianza [IC] del 95%, 88,6-97,3) de los pacientes seguían sin recaídas. La tasa de recaída anualizada adjudicada fue de 0,025 (IC del 95% = 0,013-0,048) en todos los pacientes tratados con eculizumab frente a 0,350 (IC del 95% = 0,199-0,616) en el grupo de placebo de PREVENT. Durante la OLE, el 37% de los pacientes (44 de 119 pacientes) interrumpieron o redujeron el uso de la terapia inmunosupresora de base.
Rueda de prensa de Marta Fernández-Teijeiro sobre los 40
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Rueda de prensa de Marta Fernández-Teijiero sobre el PGOU
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