Información sobre Enbrel
El Tribunal Supremo se negó a revisar una petición presentada por la unidad Sandoz de Novartis que impugnaba dos de las patentes de Amgen sobre su exitoso medicamento contra la artritis reumatoide, Enbrel, lo que significa que no habrá una versión biosimilar del fármaco en EE.UU. hasta 2029, informó Bloomberg el 17 de mayo.
Sandoz recibió la aprobación reglamentaria en 2016 para vender una versión biosimilar de Enbrel que denomina Erelzi, pero las dos patentes le impiden poner en el mercado su versión del fármaco. Sandoz alegó en su petición que un tribunal de apelación no debería haber mantenido las patentes que le impiden entrar en el mercado.
Enbrel reportó a Amgen 5.000 millones de dólares en ventas el año pasado, el 20% de sus ingresos, según Bloomberg. El fármaco está en el mercado desde 1998, y la decisión del Tribunal Supremo de no revisar la petición otorga a Amgen un total de 31 años de exclusividad de mercado sobre el medicamento.
Enbrel está aprobado para tratar la artritis reumatoide y la psoriasis en placas. Compite con otros medicamentos de marca, como Humira, de AbbVie, y Remicade y Stelara, de Johnson & Johnson, informó Bloomberg.
Foro de Adalimumab
Antecedentes: Los agentes biológicos contra el factor de necrosis tumoral han demostrado tener un efecto espectacular en la espondilitis anquilosante (EA). Nuestro objetivo es determinar la eficacia y la seguridad de los efectos cruzados de adalimumab frente a etanercept en pacientes con EA.
Métodos: Se realizó un estudio cruzado aleatorizado y abierto en pacientes con EA activa. Los pacientes fueron distribuidos aleatoriamente en dos grupos secuenciales, primero etanercept (brazo de tratamiento) frente a adalimumab (brazo de control) durante 8 semanas y luego se cambiaron durante otras 8 semanas. Los criterios de valoración primarios fueron la diferencia del índice de actividad de EA de Bath y la puntuación de actividad de la enfermedad de EA (ASDAS)crp en la semana 16. Los criterios de valoración secundarios fueron las tasas de respuesta de ASDASesr, ASAS20 y ASAS40 y la proporción de pacientes que alcanzaron la enfermedad inactiva y la baja actividad de la enfermedad de ASDAS en las semanas 8 y 16. La evaluación global y la preferencia de los pacientes se calificaron en una escala numérica.
Registro del ensayo: El protocolo fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional con el registro CS08019 del Hospital de la Universidad Médica de Chung Shan (CSMUH), Taichung, Taiwán y registrado en el Sistema de Registro y Resultados de Protocolos de ClinicalTrials.gov: NCT02489760.
¿El enbrel debilita su sistema inmunológico?
He estado tomando metotrexato para la artritis psoriásica durante algún tiempo, y ya no me está haciendo efecto, así que mi médico me está animando a probar uno de los biológicos, así que pensé en publicar aquí para ver si alguien tiene experiencia con ellos y qué piensa. (La experiencia general, pero también la específica de los caballos, como por ejemplo, si te encuentras con más infecciones de las que esperarías incluso en alguien que toma un biológico, por estar alrededor de los establos con todo el polvo y todo eso. Ese tipo de cosas).
Además, con respecto a Humira específicamente, he visto en algunos sitios que el aumento de peso puede ser un efecto secundario, y me pregunto si alguien ha tenido experiencia con eso. Debido a que la artritis limita mis niveles de actividad, ya soy más pesada de lo que me siento realmente cómoda, y lo suficientemente pesada como para que algunas personas comiencen uno de esos choques de trenes de «omg, ella no debería estar montando» (porque no soy enorme, pero tampoco soy de 125 libras) y si ganara un peso significativo como algunas personas informan, definitivamente sería más pesada de lo que me sentiría cómoda para montar, especialmente porque me gustaría aprender a saltar.
Inyección de Enbrel
«Creo que todo el mundo debería conocer esta información si está pensando en utilizar Enbrel. Soy enfermera. A mi madre le diagnosticaron artritis reumatoide hace unos 20 años. Tenía alrededor de 70-71 años. Ella acolcha y se mantiene ocupada. Ahora tiene 91 años y sigue acolchando y trabajando en el jardín, ¡y se mantiene ocupada! ¡Creo que la combinación de alguien que se mantiene ocupado junto con el medicamento maravilloso, Enbrel, es la razón por la que todavía es capaz de acolchar y hacer todo lo que hace! Su reumatólogo muestra a todo el mundo sus radiografías porque si las vieras no pensarías que puede hacer nada. Es una mujer hermosa por dentro y por fuera y una gran inspiración para los demás.
«Me diagnosticaron AR, pero rechacé todos los medicamentos durante 2 años porque investigué todos los posibles efectos secundarios. Probé dietas, yoga, suplementos e incluso psicoterapia (porque algunos médicos afirman que la AR tiene raíces emocionales). Aunque las dietas estrictas aliviaban el dolor, el daño articular persistía. A regañadientes comencé con Enbrel en octubre de 2018. Insistí en que mi doc me iniciara en la dosis más baja ( una dosis pediátrica de 25 mg por semana. ¡Abogue por usted mismo! Ella me habría puesto en el doble de la cantidad que realmente necesitaba). Los 25 mg funcionaron. En una o dos semanas, mi dolor desapareció. Llevo más de un año tomándolo sin efectos secundarios. Sé que es un medicamento que da miedo, así que entiendo el temor de la gente. Tuve que trabajar con ataques de pánico debilitantes los primeros meses (así de asustada estaba – necesité algunos medicamentos para la ansiedad para superarlo), pero he recuperado mi vida. Ha sido un medicamento milagroso para mí. Tanto la AR como los biológicos apestan, cada uno tiene que decidir qué es peor. Les deseo a todos lo mejor».