Minurin gotas

Dosis de Minirin en pediatría

«Tras nuestros comunicados anteriores sobre la interrupción del suministro de MINIRIN® Spray Nasal y Gotas Nasales, nos dirigimos ahora para ofrecer más orientación sobre la situación del suministro.    Actualmente no hay existencias disponibles para MINIRIN® Spray Nasal y se prevé que las existencias disponibles de MINIRIN® Gotas Nasales se agoten a finales de octubre de 2020.

Ferring se compromete a garantizar que nuestros medicamentos cumplan con los más altos estándares de calidad para nuestros pacientes y se está llevando a cabo una evaluación para determinar qué pasos serían necesarios para reanudar la fabricación. Hasta que la evaluación en curso haya concluido y se hayan implementado las acciones apropiadas, no podemos estimar una fecha de reinicio de la fabricación y suministro.  En este momento, no prevemos el reabastecimiento de las citadas formulaciones de MINIRIN® antes de 2022.

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0,83 mcg en cada fosa nasal cada noche ~ 30 minutos antes de acostarse; la dosis de 0,83 mcg puede tener un menor riesgo de hiponatremia; puede aumentarse a 1 pulverización de 1,66 mcg después de al menos 7 días, si es necesario, siempre que el sodio sérico se haya mantenido normal

Indicado como terapia de sustitución antidiurética en el tratamiento de la diabetes insípida craneal central y para el tratamiento de la poliuria y polidipsia temporales tras un traumatismo craneal o una intervención quirúrgica en la región pituitaria en pacientes (>3 meses)

Indicado para pacientes con hemofilia A o enfermedad de von Willebrand (tipo 1) con niveles de actividad coagulante del Factor VIII >5%; también detendrá las hemorragias en pacientes con episodios de lesiones espontáneas o inducidas por traumatismos (por ejemplo, hemartrosis, hematomas intramusculares, hemorragias mucosas)

La experiencia prolongada con desmopresina en mujeres embarazadas durante varias décadas, basada en los datos publicados disponibles y en los informes de casos, no identificó un riesgo asociado al fármaco de defectos congénitos importantes, abortos o resultados maternos o fetales adversos; además, los estudios in vitro con placenta humana demuestran una escasa transferencia placentaria de la desmopresina; no se observaron resultados adversos en el desarrollo en los estudios de reproducción animal con la administración de desmopresina durante la organogénesis a ratas y conejos preñados a dosis aproximadamente <1 y 38 veces, respectivamente, la dosis máxima recomendada en humanos basada en la superficie corporal (mg/m²)

Desmopresina spray nasal

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Farmacología: FARMACODINAMIA: MINIRIN contiene desmopresina, un análogo estructural de la hormona pituitaria natural arginina vasopresina. La diferencia radica en que se ha eliminado el grupo amino de la cisteína y se ha sustituido la L-arginina por la D-arginina. Esto da lugar a una duración de acción considerablemente más larga (con la administración intranasal – sólo para gotas nasales/spray) y a una ausencia total de efecto presor en las dosis utilizadas clínicamente.

Liofilizado oral/en tableta: Los ensayos clínicos con comprimidos de desmopresina en el tratamiento de la nicturia mostraron lo siguiente: Se obtuvo una reducción de al menos el 50% en el número medio de micciones nocturnas en el 39% de los pacientes con desmopresina en comparación con el 5% de los pacientes con placebo (p<0,0001).

FARMACOCINÉTICA: Absorción: Comprimidos: La biodisponibilidad absoluta tras la administración de desmopresina por vía oral es del 0,16% (DE = 0,17%). La desmopresina presenta una variabilidad de moderada a alta en la biodisponibilidad, tanto dentro de los sujetos como entre ellos. La ingesta concomitante de alimentos disminuye la tasa y el grado de absorción en aproximadamente un 40%.