Esclerosis multiple ocrelizumab

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Ocrevus está aprobado por la FDA para el tratamiento de las formas recidivantes de la esclerosis múltiple en adultos, que incluyen el síndrome clínicamente aislado, la enfermedad recidivante-remitente (EMRR) y la enfermedad secundaria progresiva activa (EMSP con recaídas). Ocrevus también está aprobado por la FDA para tratar la EM primaria progresiva en adultos.

Asociación Nacional de Centros de Infusión: organización sin ánimo de lucro de defensa del paciente que ofrece un buscador de centros de infusión en línea para localizar centros en todo Estados Unidos que administran medicamentos intravenosos o inyectables. NICA también ofrece educación en línea para el consumidor para ayudar a los pacientes a aprender más sobre los servicios de infusión.

Este video fue creado en el verano de 2017 y presenta a Derrick Robertson, MD, Janice Maldonado, MD y Kathleen Costello, MSCN. La información es precisa a partir de entonces. Para obtener más información sobre Ocrevus™ y otras opciones de terapia modificadora de la enfermedad, descargue el Consenso sobre terapias modificadoras de la enfermedad.

Comentarios

– El ocrelizumab es un medicamento recientemente aprobado para tratar a las personas con esclerosis múltiple (EM). En la EM remitente-recurrente (en la que las personas experimentan reagudizaciones de los síntomas), ocrelizumab probablemente reduce de forma sustancial las reagudizaciones, puede reducir de forma sustancial el empeoramiento de los síntomas y probablemente no supone ninguna o muy poca diferencia en los efectos no deseados en comparación con el interferón beta-1a (un tratamiento estándar para la EM), 96 semanas después del inicio del tratamiento. Es probable que el ocrelizumab aumente los efectos no deseados, pero apenas influye en el número de efectos no deseados graves – Necesitamos más estudios mejor diseñados para comprobar la eficacia del ocrelizumab y medir los efectos no deseados.

La EM es una enfermedad en la que el sistema inmunitario del organismo ataca por error los nervios del cerebro y la médula espinal (el sistema nervioso central). Este daño impide que los mensajes viajen desde el sistema nervioso central a otras partes del cuerpo. Provoca una serie de síntomas que van desde los pinchazos hasta las dificultades para mantener el equilibrio y caminar.  Hay varios tipos de EM. En la EM recurrente-remitente, las personas sufren brotes de la enfermedad seguidos de periodos de recuperación. En la EM primaria progresiva, los síntomas empeoran gradualmente con el tiempo.

Inmunosupresión con Ocrelizumab

Ocrelizumab (Ocrevus®) es un anticuerpo monoclonal humanizado anti-CD20 aprobado para el tratamiento de adultos con esclerosis múltiple recidivante (EMR) o esclerosis múltiple primaria progresiva (EMPP). En los dos ensayos OPERA I y II, de diseño idéntico y de 96 semanas de duración, realizados en pacientes con EMR, ocrelizumab redujo significativamente las tasas de recaída anualizadas frente al interferón β-1a. En el ensayo ORATORIO de ≥ 120 semanas en pacientes con EMPP, ocrelizumab redujo significativamente el riesgo de ≥ 12 semanas de progresión de la discapacidad confirmada en relación con el placebo. Estos resultados del criterio de valoración primario fueron respaldados por una serie de resultados secundarios, incluida la actividad de la enfermedad en el cerebro evaluada mediante resonancia magnética. El ocrelizumab fue generalmente bien tolerado en estos estudios, siendo las reacciones relacionadas con la infusión y las infecciones los acontecimientos adversos más comunes, que fueron en su mayoría de gravedad leve a moderada. En resumen, ocrelizumab es un nuevo tratamiento modificador de la enfermedad de alta eficacia para el EMR que es más efectivo que el interferón β-1a y también una nueva y valiosa opción de tratamiento para retrasar la progresión en la EMPP temprana. Ofrece un cómodo régimen de tratamiento de una vez cada 6 meses, sin necesidad de seguimiento rutinario.

Efectos secundarios del ocrelizumab

Objetivos: El objetivo de este estudio fue describir la tolerabilidad, seguridad y eficacia de ocrelizumab para la esclerosis múltiple primaria progresiva (EMPP) y la esclerosis múltiple recidivante (EMR) en un entorno de práctica clínica.

Métodos: En este estudio observacional retrospectivo, se analizaron los datos clínicos y de resonancia magnética de todos los pacientes con EMPP y EMR que habían recibido al menos una infusión de ocrelizumab en dos áreas sanitarias del sureste de España. Se excluyeron los pacientes que participaron en algún ensayo con ocrelizumab y aquellos pacientes con un seguimiento inferior a 6 meses.

Resultados: La cohorte incluyó 70 pacientes (42 mujeres) que habían recibido ocrelizumab; el 30% tenía EMPP y el 70%, EMR. Al inicio, la edad media de los pacientes era de 47,1 años en el grupo de EMPP y de 39,2 años en el grupo de EMR, mientras que la mediana de la EDSS era de 3,0 y 2,5, respectivamente. La mediana de seguimiento fue de 13,6 meses. La mediana del número de ciclos de tratamiento fue de tres. La mayoría de los pacientes permanecieron libres de actividad clínica y de RM tras el inicio de ocrelizumab. La resonancia magnética inicial mostraba lesiones con realce de Gd en T1 en el 57% de los pacientes; en el primer control por resonancia magnética a los 4-6 meses, todos los pacientes excepto uno estaban libres de lesiones con realce de Gd en T1 (69/70, 98,6% P < 0,001). La proporción de pacientes con NEDA fue del 94% en el grupo de pacientes con EMR que fueron seguidos durante al menos 1 año. En general, el ocrelizumab fue bien tolerado; los acontecimientos adversos más frecuentes fueron reacciones relacionadas con la infusión e infecciones, ninguna de las cuales fue grave.